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      慢性鼻竇炎伴鼻息肉怎么治療可以根除, 生物制劑司普奇拜單抗療效更佳

      2025-04-25 15:22 來源:互聯(lián)網(wǎng)

      慢性鼻竇炎是一種發(fā)生于鼻腔與鼻竇黏膜的慢性炎癥性疾病,在中國的患病率約為8%[1],可分為慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性鼻竇炎不伴鼻息肉(CRSsNP)兩種類型。

      其中,CRSwNP在中國約有3800萬患者,難治性CRSwNP患者接近50%[2]。CRSwNP因疾病遷延不愈、臨床癥狀反復發(fā)作,嚴重影響著患者的生活質(zhì)量。中國人群,隨訪3年后CRSwNP患者復發(fā)率為55%[3]。

      那么慢性鼻竇炎伴鼻息肉怎么治療可以根除?這是很多CRSwNP患者的需求和期盼。

      2024年12月,中國首個治療CRSwNP的生物制劑——國產(chǎn)創(chuàng)新藥司普奇拜單抗(IL-4Rα拮抗劑)批準上市,并在近日納入《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)》,被指南推薦為慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑治療選擇,為CRSwNP患者帶來治療新希望。

      CRSwNP危害不容小覷,規(guī)范化治療很重要

      CRSwNP會引起鼻塞、嗅覺減退、流涕、面部脹痛等癥狀,給患者的日常生活造成困擾。并且在慢性炎癥狀態(tài)下,因為一些分泌物和炎性介質(zhì)的刺激,患者的咽鼓管會受到影響,最終誘發(fā)中耳炎等并發(fā)癥[4]。更嚴重的是,如果放任鼻息肉長期發(fā)展,容易造成睡眠呼吸暫停綜合征,損害患者心肺功能,增加患心腦血管病的風險。

      因此,CRSwNP患者不能忽視疾病危害,應(yīng)該盡早接受規(guī)范化治療。

      針對CRSwNP,現(xiàn)如今臨床上是以糖皮質(zhì)激素為代表的藥物治療與內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)相聯(lián)合的綜合治療為主[5]。

      在藥物治療中,鼻用(局部)激素是一線首選治療藥物,可普遍改善患者鼻竇癥狀、縮小鼻息肉;口服(全身)激素適用于完全性鼻塞或嚴重癥狀、復發(fā)患者,短期口服可迅速縮小鼻息肉、緩解臨床癥狀。而對于藥物治療效果不充分的患者,內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)能夠幫助患者切除鼻腔鼻竇不可逆病變,重建鼻腔鼻竇通氣引流。

      慢性鼻竇炎伴鼻息肉怎么治療可以根除?

      慢性鼻竇炎伴鼻息肉經(jīng)過治療可以根除嗎?

      就目前的醫(yī)療技術(shù)和手段來說,CRSwNP還無法根治。盡管傳統(tǒng)的藥物治療和手術(shù)治療在緩解癥狀、縮小息肉、改善生活質(zhì)量等方面能取得一定效果,但它們?nèi)匀粺o法根治疾病,并且存在著各自的局限性。

      傳統(tǒng)藥物治療無法消除息肉和根治炎癥,長期使用激素藥物容易產(chǎn)生副作用,且藥物無法長時間穩(wěn)定控制癥狀,停藥后容易復發(fā);手術(shù)切除也無法做到一勞永逸,并且患者在術(shù)后依然需要配合藥物治療。而即便采用藥物和手術(shù)綜合治療,息肉仍有復發(fā)的可能性,部分患者往往需要二次甚至多次進行手術(shù)治療,不僅影響生活質(zhì)量,還大大增加了時間和經(jīng)濟成本[6]。

      因此,更為有效的治療方式成為CRSwNP患者的迫切需求。治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉國產(chǎn)生物制劑司普奇拜單抗的獲批,成功突破了傳統(tǒng)治療的困境。

      創(chuàng)新藥司普奇拜單抗開啟CRSwNP精準治療新紀元

      嗜酸粒細胞性炎癥是CRSwNP疾病發(fā)生、療效不佳、復發(fā)的主要原因。其中炎癥以Th2反應(yīng)為主,相關(guān)炎癥因子在嗜酸粒細胞性CRSwNP病理過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。如IL-4、IL-13是嗜酸粒細胞性炎癥及鼻息肉發(fā)生的核心驅(qū)動因子,成為生物制劑研發(fā)的熱門靶點。

      司普奇拜單抗是國內(nèi)首個、全球唯二獲批上市的IL-4Rα單抗藥物。通過與IL-4Rα相結(jié)合,司普奇拜單抗能夠阻斷影響CRSwNP疾病發(fā)生過程的IL-4和IL-13信號通路,抑制Th2細胞分化,進而有效減輕炎癥反應(yīng),實現(xiàn)對CRSwNP的有效治療。

      在CRSwNP的療效上,司普奇拜單抗交出了亮眼的答卷。臨床研究顯示,首次用藥2周后,鼻息肉顯著縮小;用藥4周后,嗅覺明顯恢復,鼻部綜合癥狀(包括鼻塞、流涕、嗅覺減退或喪失)獲得顯著改善;治療52周時,90%的患者實現(xiàn)鼻息肉縮小至少50%;62%的患者可達到“藥物性息肉切除”;86%的患者治療后實現(xiàn)鼻腔通氣;85%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善。

      值得一提的是,司普奇拜單抗治療52周實現(xiàn)了持續(xù)控制,治療期間患者新/再手術(shù)率為0%,在實現(xiàn)更好治療效果的同時減輕了對于二次或多次手術(shù)的負擔。司普奇拜單抗可穩(wěn)控炎癥,停藥8周(60周)療效依然持續(xù)。

      慢性鼻竇炎伴鼻息肉怎么治療可以根除?雖然目前還無法根治CRSwNP,但患者應(yīng)該盡早接受規(guī)范化治療。司普奇拜單抗成功獲批并受到權(quán)威指南推薦,將成為更多患者的治療新選擇,助力實現(xiàn)更好的治療效果,改善患者生活質(zhì)量。

      參考文獻

      [1]LiuZetal.,AllergyAsthmaImmunolRes.2020Mar;12(2):176-237.

      [2]LiuZetal.,AllergyAsthmaImmunolRes.2020Mar;12(2):176-237.

      [3]7.王成碩,張羅.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2023,58(03):193-199.

      [4]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組,中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024).中華耳鼻喉頭頸外科雜志,2025,60(03):221-249.

      [5]王建軍,宦耀東,田肇敏,等.生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的研究進展[J].大連醫(yī)科大學學報,2024,46(04):339-345.

      [6]王建軍,宦耀東,田肇敏,等.生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的研究進展[J].大連醫(yī)科大學學報,2024,46(04):339-345.

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      責任編輯:謝夢航

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